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Los resultados del último ensayo clínico de una vacuna personalizada de ARNm desarrollada por Moderna y Merck, publicados recientemente en el Journal of Clinical Oncology, mostraron que, cuando se combina con el tratamiento estándar del melanoma (cirugía para extirpar el tumor, junto con inmunoterapia), podría reducir el riesgo de recurrencia del melanoma.

El ensayo incluyó a 157 personas en Estados Unidos y Australia con melanoma en estadio III y alto riesgo de recurrencia. Todos los participantes fueron tratados con cirugía y con el fármaco inmunoterapéutico pembrolizumab, también conocido como Keytruda, utilizado en determinados tratamientos contra el cáncer para ayudar al sistema inmunitario a destruir las células cancerosas.

Vacuna de ARNm se diseña a partir de las mutaciones del tumor de cada paciente

Una parte de ese grupo, 107 pacientes, también fue tratada con la vacuna. Conocida clínicamente como intismeran autogene, la vacuna de ARNm se diseña a partir de las mutaciones del tumor de cada paciente, lo que ayuda a identificar y atacar cualquier posible célula cancerosa adicional o nueva.

Los resultados mostraron que el 68.8% de los pacientes que recibieron la vacuna permanecieron libres de cáncer de piel al cabo de cinco años.

Esto contrasta con el otro grupo, que fue tratado con cirugía y Keytruda, pero sin vacuna personalizada; el 49% de esos pacientes permanecieron libres de cáncer de piel al cabo de cinco años.

Melanoma resecado y vacuna personalizada para cada paciente

Según la Dra. Deborah S. Sarnoff, dermatóloga certificada y presidenta de la Fundación para el Cáncer de Piel, Keytruda es un tratamiento para pacientes con melanoma resecado, es decir, melanoma que ha sido extirpado quirúrgicamente.

«Este tratamiento ha sido muy eficaz para algunos pacientes, pero para otros se necesitan otras opciones terapéuticas. Si se confirma en estudios de fase 3 más amplios, este enfoque de inmunoterapia más vacuna de ARNm podría ofrecer una opción de tratamiento más personalizada, adaptada a las mutaciones tumorales de cada paciente», afirma.

Según la Dra. Kavita Mariwalla, dermatóloga con doble certificación, cirujana de Mohs y presidenta de la Sociedad Estadounidense de Cirugía Dermatológica, los datos son tan prometedores porque «estamos viendo dos tecnologías complementarias trabajando juntas».

Además, Mariwalla afirma que el ensayo está probando si podemos usar el perfil genético único del tumor de un paciente para reducir el riesgo de recurrencia, lo que la convierte en «probablemente la vacuna personalizada contra el cáncer más avanzada jamás probada en melanoma. Cada dosis se fabrica de forma exclusiva para un solo paciente».

Tras la cirugía, el riesgo de recurrencia sigue siendo alto para los pacientes con melanoma en estadio III o IV, «por lo que nos alientan estos resultados a largo plazo que demuestran que la vacuna intismeran autogene en combinación con Keytruda proporcionó reducciones sostenidas y duraderas en el riesgo de recurrencia», compartió en un comunicado Marjorie Green, vicepresidenta sénior y directora de oncología y desarrollo clínico global de Merck Research Laboratories.

«Estos datos refuerzan aún más el potencial de este enfoque individualizado para abordar deficiencias críticas… y reflejan nuestro compromiso continuo con el avance de terapias innovadoras para los pacientes», expresó.

Los ensayos de fase 3 en curso serán cruciales para determinar si estos resultados prometedores se traducen en una población de pacientes más amplia y, en última instancia, modifican la práctica clínica», señala el Dra. Sarnoff, citada por la Wired.


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